Kort översikt av de juridiska kraven i REACH Bilaga XIV när man har produkter listade på REACH Bilaga XIV Tillståndslistan i iChemistry
Allmänt om REACH Tillståndslistan
Tillståndsprocessen syftar till att säkerställa att ämnen som inger mycket stora betänkligheter (SVHC (Substances of very high concern)) successivt ersätts av mindre farliga ämnen eller teknologier, där tekniskt och ekonomiskt genomförbara alternativ finns tillgängliga.
SVHC är ämnen med tydliga bevis på att de är farliga, såsom cancerframkallande, reproduktionstoxiska eller persistenta miljöföroreningar. Dessa ämnen listas först av Europeiska kommissionen på Kandidatförteckningen (som även är sökbar i iChemistry), och det finns skyldigheter att följa för dessa.
Från Kandidatförteckningen utvärderas ämnena för möjligheten att rekommenderas för upptag i Tillståndslistan (Bilaga XIV till REACH). Detta är en grundlig process där alternativ, undantag och en tidsplan för åtgärder fastställs. Efter samråd med intressenter och ytterligare behandling beslutar Europeiska kommissionen slutligen att inkludera ett ämne i Bilaga XIV.
I Tillståndslistan finns det information för varje ämne om:
- Sunset date: Det datum från vilket utsläppande på marknaden och användning av ett ämne är förbjudet såvida inte godkännande beviljas eller dess användning är undantagen från godkännande.
- Senaste ansökningsdatum: Det datum då ansökningarna måste vara inlämnade om sökanden vill fortsätta att släppa ut ämnet på marknaden eller använda det efter Sunset date.
- Användningar som är undantagna från tillståndskravet, om sådana finns.
Tillståndslistan kan hittas här med information om datum m.m.
Vad behöver företag göra?
Generellt
Företag behöver hålla koll på dessa ämnen i sina kemiska produkter och säkerställa sina ansvar för varje produkt som innehåller dessa ämnen.
REACH tillåter företag att ansöka om ett tillstånd för att fortsätta eller börja använda och marknadsföra ämnen som ingår i Tillståndslistan (Bilaga XIV till REACH). Men denna process är mödosam och kostsam. Det finns en stor avgift bara för att skicka in ansökan, och de obligatoriska undersökningarna och dokumentationen är kostsamma. Dessutom finns det ingen garanti för att tillståndet beviljas, och om det beviljas är det endast giltigt under en kort period då alternativ måste undersökas.
Kom ihåg, målet är att fasa ut dessa ämnen i alla användningar som inte är absolut nödvändiga.
Ansökningar om tillstånd kan täcka användningen av ett visst ämne av sökanden, nedströmsanvändningar i leveranskedjan eller båda. Vanligtvis är det en leverantör högre upp i leveranskedjan som ansöker om tillståndet. Om det beviljas kommer tillståndet med regler för användningen som måste följas, vilket säkerställer säker användning och minimal exponering.
Det är viktigt att notera att dessa regler även gäller för användningen av dessa ämnen genom hela leveranskedjan.
Mer i detalj
Om du är tillverkare, importör eller nedströmsanvändare måste du ha tillstånd om du vill använda eller släppa ut ett tillståndspliktigt ämne på marknaden. Det gäller både rena ämnen och ämnen som ingår i en blandning.
Om ämnet finns i en blandning krävs vanligtvis ett tillstånd om blandningen innehåller 0,1 viktprocent eller mer av ämnet. För reproduktionstoxiska ämnen krävs ett tillstånd om blandningen innehåller 0,3 viktprocent eller mer. I undantagsfall kan andra koncentrationsgränser gälla. Kontrollera vilken gräns som gäller för ert fall.
Leverantören måste informera er om beviljat tillstånd och de villkor ni måste följa för att använda det lagligt. Detta kan kommuniceras via ett säkerhetsdatablad (SDB), men det bör helst kommuniceras mer direkt av leverantören. Oavsett är ni ansvariga för att känna till era skyldigheter.
Det är tillrådligt att ha en kommunikation med er leverantör om hur de hanterar frågan. Produkten och SDB
i ert system kan vara föråldrade eller omformulerade. Sunset date kan ligga i framtiden, vilket ger leverantören tid att hitta en lösning. Alternativt kan koncentrationen vara under gränsen eller användningen kan vara undantagen. Detta kan ofta enkelt kontrolleras i SDB:t och i tillståndsbeslutet. Dock finns det även leverantörer som själva inte känner till sina skyldigheter.
Om ni använder ett ämne med ett beviljat tillstånd måste ni informera myndigheterna om er användning.
Nedströmsanvändare som omfattas av ett tillstånd beviljat till en aktör högre upp i leveranskedjan måste anmäla sin användning till ECHA. Detta krav grundar sig på Artikel 66 i REACH.
ECHA håller ett register över nedströmsanvändaranmälningar och överför denna information till de relevanta nationella myndigheterna. Registret är också sökbart på ämnesnivå på ECHAs webbplats.
Hur iChemistry arbetar för att hitta produkter med dessa ämnen
Systemet fungerar genom att läsa in alla ämnen som finns deklarerade i produkter med hjälp av identifierare som CAS- och EC-nummer, så att de blir sökbara. Denna information matchas sedan mot en lista över ämnen som omfattas av Bilaga XIV, som vi hämtar från ECHA och kontinuerligt uppdaterar. Denna lista ger en indikation för er att kontrollera era skyldigheter enligt vad som nämnts ovan.
Vad ni behöver göra
Ni måste gå igenom listan över produkter i Tillståndslistan en efter en och även kontrollera SDB för att säkerställa:
- Är koncentrationsgränsen över det som är tillåtet utan tillstånd?
- Finns det några undantag för ämnet eller generella undantag? Vetenskaplig forskning och utveckling kan vara ett undantag, men inte allmän laboratorieanvändning. Användning i bränslen och mineraloljeprodukter under vissa förhållanden är också generella undantag.
- Har Sunset date för ämnet passerat? Om så är fallet är det förbjudet utan tillstånd, och anmälan till ECHA måste göras. Om produkten är gammal, sök ny information från leverantören och/eller ersätt den.
- Om sista användningsdatum är i framtiden, starta en dialog med leverantören och/eller planera för substitution.
Kontakta gärna våra erfarna Intersolia-konsulter om ni behöver ytterligare hjälp. Ni når dem via consulting@intersolia.com