Kort gennemgang af lovkravene i REACH Annex XIV, når man har produkter opført på REACH Annex XIV-godkendelseslisten i iChemistry.
Generelt om REACH-godkendelse
Godkendelsesprocessen har til formål at sikre, at stoffer af meget stor bekymring (SVHC'er) gradvist erstattes af mindre farlige stoffer eller teknologier, hvor teknisk og økonomisk gennemførlige alternativer er tilgængelige.
SVHC er stoffer med en ægte dokumentation for at være farlige. SVHC'er er stoffer med betydelig dokumentation for at være farlige, såsom at være kræftfremkaldende, reproduktionstoksiske eller vedvarende miljøforurenende stoffer.Disse stoffer er først opført af Europa-Kommissionen på Kandidatlisten (som også kan søges i iChemistry), og for disse er der også forpligtelser at følge.
Fra kandidatlisten vurderes stoffer for muligheden for at anbefale dem til optagelse på godkendelseslisten (Annex XIV til REACH).Dette er en grundig proces, hvor alternativer, undtagelser og en tidsplan for handlinger fastlægges.Efter konsultation med interessenter og yderligere behandling vil Europa-Kommissionen endelig beslutte at inkludere et stof i Annex XIV.
I godkendelseslisten vil der være oplysninger for hvert stof om:
- Solnedgangsdato: Datoen fra hvilken markedsføring og brug af et stof er forbudt, medmindre tilladelse er givet, eller dets brug er undtaget fra tilladelse.
- Seneste ansøgningsdato: Datoen, hvor ansøgninger skal være modtaget, hvis ansøgeren ønsker at fortsætte med at markedsføre stoffet eller bruge det efter udløbsdatoen.
- Brug undtaget fra autorisationskravet, hvis nogen.
Autorisationslisten kan findes her med information om datoer osv.
Hvad skal virksomheder gøre?
Generelt
Virksomheder skal spore disse stoffer i deres kemiske produkter og certificere deres ansvar for hvert produkt, der indeholder disse stoffer.
REACH giver virksomheder mulighed for at udfør en godkendelse for at fortsætte eller starte med at bruge og markedsføre stoffer, der er inkluderet på godkendelseslisten (Annex XIV i REACH), på markedet.Denne proces er dog besværlig og dyr.Der er et betydeligt gebyr bare for at indsende ansøgningen, og obligatoriske undersøgelser og dokumentation er dyre.Derudover er der ingen garanti for givet autorisation, som, hvis den gives, kun vil være gyldig i en kort periode, hvor alternativer skal undersøges.
Husk, målet er at udfase disse stoffer i alle anvendelser, der ikke er absolut nødvendige.
Ansøgninger om godkendelse kan dække brugen af et givet stof af ansøgeren, anvendelser længere nede i forsyningskæden eller begge dele.Typisk ansøger en leverandør højere oppe i forsyningskæden om tilladelsen.Hvis det gives, kommer tilladelsestilladelsen med regler for brugen, der skal følges, for at sikre sikker brug og minimal eksponering.
Det er vigtigt at bemærke, at disse regler også udfør på brugen af disse stoffer gennem hele forsyningskæden.
Mere i detaljer
Hvis du er producent, importør eller downstream-bruger, skal du have en tilladelse, hvis du vil bruge eller markedsføre et stof, der er underlagt godkendelse.Dette gælder både for rene stoffer og stoffer, der er en del af en blanding.
Hvis stoffet er til stede i en blanding, kræves der normalt en tilladelse, hvis blandingen indeholder 0,1 % eller mere af stoffet efter vægt.For stoffer, der er giftige for reproduktionen, kræves der en tilladelse, hvis blandingen indeholder 0,3 % eller mere efter vægt.I særlige tilfælde kan andre koncentrationsgrænser udfør.Kontroller den gældende grænse for din sag.
Leverandøren skal underrette dig om enhver givet tilladelse og de vilkår, du skal følge for at bruge den lovligt.Dette kunne kommunikeres via et SDB (Safety Data Sheet), men det bør helst leveres mere direkte af leverandøren.Uanset hvad, er du stadig ansvarlig for at kende dine forpligtelser.
Det er tilrådeligt at kommunikere med din leverandør om, hvordan de håndterer det.Produktet og SDB i dit system kan være udgået eller reformuleret.Solnedgangsdatoen kan være i fremtiden, hvilket giver leverandøren tid til at finde en løsning.Alternativt kan koncentrationen være under grænsen, eller brugen kan være undtaget.Ofte kan dette nemt kontrolleres i SDB og i godkendelsesbeslutningen.Men nogle leverandører kender måske ikke engang deres forpligtelser.
Hvis du bruger et stof med en givet tilladelse, skal du informere myndighederne om din brug.Nedstrømsbrugere, der er dækket af en godkendelse givet til en aktør højere oppe i deres forsyningskæde, skal underrette ECHA om deres brug.Dette krav er baseret på artikel 66 i REACH.
ECHA fører et register over downstream-brugermeddelelser og videregiver disse oplysninger til de relevante medlemsstatsmyndigheder.Registret kan også søges på et substansniveau på ECHAs hjemmeside.
Hvordan iChemistry arbejder for at finde produkter med disse stoffer
Systemet fungerer ved at læse alle deklarerede stoffer i produkter ved hjælp af identifikatorer CAS og EC-numre, hvilket gør dem søgbare.Denne information matches derefter med en liste over stoffer, der er omfattet af Annex XIV, som vi henter fra ECHA og løbende opdaterer.
Dette tjener som en indikation for dig til at kontrollere dine ansvarsområder som nævnt ovenfor.
Hvad du skal gøre
Du skal gennemgå listen over produkter på godkendelseslisten én efter én og også kontrollere SDS'erne for at sikre:
- Er koncentrationsgrænsen over det, der er tilladt uden en tilladelse?
- Er der nogen undtagelser for det stof eller generelle undtagelser?Videnskabelig forskning og udvikling kunne være en dispensation, men ikke generel laboratoriebrug.Anvendelser i brændstoffer og mineralolieprodukter under visse betingelser er også generelle undtagelser.
- Er solnedgangsdatoen for stoffet passeret?Hvis ja, er det forbudt uden en tilladelse, og meddelelse til ECHA skal foretages.Hvis produktet er gammelt, skal du søge ny information fra leverandøren og/eller substitut det.
- Hvis solnedgangsdatoen er i fremtiden, start en dialog med din leverandør og/eller planlæg for erstatning.