Kurze Überprüfung der rechtlichen Anforderungen von REACH Anhang XIV, wenn Produkte auf der REACH Anhang XIV Autorisierungsliste in iChemistry aufgeführt sind.
Allgemeines zur REACH-Zulassung
Der Autorisierungsprozess zielt darauf ab, sicherzustellen, dass Stoffe mit sehr hoher Besorgnis (SVHCs) schrittweise durch weniger gefährliche Stoffe oder Technologien ersetzt werden, wenn technisch und wirtschaftlich machbare Alternativen verfügbar sind.
SVHC sind Stoffe mit einem echten Nachweis für ihre Gefährlichkeit. SVHC sind Stoffe mit erheblichen Beweisen für ihre Gefährlichkeit, wie zum Beispiel krebserregend, reproduktionstoxisch oder persistente Umweltverschmutzer.Diese Stoffe werden zuerst von der Europäischen Kommission auf der Kandidatenliste (die auch in iChemistry durchsuchbar ist) aufgeführt, und für diese gibt es auch Verpflichtungen zu befolgen.
Von der Kandidatenliste werden Stoffe auf die Möglichkeit hin bewertet, sie für die Aufnahme in die Zulassungsliste (Anhang XIV zu REACH) zu empfehlen.Dies ist ein gründlicher Prozess, bei dem Alternativen, Ausnahmen und ein Zeitplan für Maßnahmen festgelegt werden.Nach Konsultation mit den Interessengruppen und weiterer Bearbeitung wird die Europäische Kommission schließlich entscheiden, eine Substanz in Anhang XIV aufzunehmen.
In der Zulassungsliste werden für jede Substanz Informationen enthalten sein über:
- Ablaufdatum: Das Datum, ab dem das Inverkehrbringen und die Verwendung eines Stoffes verboten sind, es sei denn, eine Genehmigung wird erteilt oder seine Verwendung ist von der Genehmigungspflicht ausgenommen.
- Letztes Antragsdatum: Das Datum, bis zu dem Produktanträge erhalten werden müssen, wenn der Antragsteller die Substanz nach dem Ablaufdatum weiterhin auf den Markt bringen oder verwenden möchte.
- Verwendungen, die von der Genehmigungspflicht ausgenommen sind, falls vorhanden.
Die Autorisierungsliste finden Sie hier mit Informationen zu Terminen usw.
Was müssen Unternehmen tun?
Im Allgemeinen
Unternehmen müssen diese Substanzen in ihren chemischen Produkten verfolgen und ihre Verantwortung für jedes Produkt, das diese Substanzen enthält, zertifizieren.
REACH ermöglicht es Unternehmen, eine Genehmigung zu beantragen, um die Verwendung und das Inverkehrbringen von Stoffen, die in der Zulassungsliste (Anhang XIV von REACH) aufgeführt sind, fortzusetzen oder zu beginnen.Dieser Prozess ist jedoch umständlich und teuer.Es gibt eine erhebliche Gebühr nur für die Einreichung des Antrags, und obligatorische Umfragen und Dokumentationen sind kostspielig.Zusätzlich gibt es keine Garantie für eine erteilte Genehmigung, die, falls erteilt, nur für einen kurzen Zeitraum gültig sein wird, in dem Alternativen untersucht werden müssen.
Denken Sie daran, dass das Ziel darin besteht, diese Substanzen in allen Anwendungen, die nicht absolut erforderlich sind, auslaufen zu lassen.
Produktanträge auf Genehmigung können die Verwendung eines bestimmten Stoffes durch den Antragsteller, nachgeschaltete Verwendungen in der Lieferkette oder beides umfassen.Typischerweise beantragt ein Lieferant weiter oben in der Lieferkette die Genehmigung.Wenn die Genehmigung erteilt wird, ist sie mit Regeln für die Nutzung verbunden, die eingehalten werden müssen, um eine sichere Verwendung und minimale Exposition zu gewährleisten.
Es ist wichtig zu beachten, dass diese Regeln auch für die Verwendung dieser Substanzen in der gesamten Lieferkette gelten.
Mehr im Detail
Wenn Sie ein Hersteller, Importeur oder nachgeschalteter Anwender sind, benötigen Sie eine Genehmigung, wenn Sie eine zur Zulassungspflicht stehende Substanz verwenden oder auf den Markt bringen möchten.Dies gilt sowohl für reine Substanzen als auch für Substanzen, die Teil eines Gemisches sind.
Wenn die Substanz in einem Gemisch vorhanden ist, ist normalerweise eine Genehmigung erforderlich, wenn das Gemisch 0,1 Gewichtsprozent oder mehr der Substanz enthält.Für reproduktionstoxische Stoffe ist eine Genehmigung erforderlich, wenn das Gemisch 0,3 % oder mehr Gewichtsanteile enthält.In Ausnahmefällen können andere Konzentrationsgrenzen gelten.Prüfen Sie das zutreffende Limit für Ihren Fall.
Der Lieferant muss Sie über jede erteilte Genehmigung und die Bedingungen informieren, die Sie einhalten müssen, um sie legal zu nutzen.Dies könnte über ein SDB (Sicherheitsdatenblatt) kommuniziert werden, aber es sollte vorzugsweise direkter vom Lieferanten bereitgestellt werden.Unabhängig davon sind Sie weiterhin dafür verantwortlich, Ihre Verpflichtungen zu kennen.
Es ist ratsam, mit Ihrem Lieferanten darüber zu kommunizieren, wie sie damit umgehen.Das Produkt und die SDB in Ihrem System könnten veraltet oder reformuliert sein.Das Ablaufdatum kann in der Zukunft liegen, was dem Lieferanten Zeit gibt, eine Lösung zu finden.Alternativ kann die Konzentration unter dem Grenzwert liegen oder die Verwendung kann ausgenommen sein.Oft kann dies leicht in der SDB und in der Genehmigungsentscheidung überprüft werden.Allerdings wissen einige Lieferanten möglicherweise nicht einmal, welche Verpflichtungen sie haben.
Wenn Sie eine Substanz mit einer erteilten Genehmigung verwenden, müssen Sie die Behörden über Ihre Verwendung informieren.Nachgeschaltete Anwender, die von einer Zulassung profitieren, die einem Akteur weiter oben in ihrer Lieferkette erteilt wurde, müssen die ECHA über ihre Nutzung informieren.Diese Anforderung basiert auf Artikel 66 der REACH.
ECHA führt ein Register über die Meldungen von nachgeschalteten Anwendern und leitet diese Informationen an die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten weiter.Das Register ist auch auf Stoffebene auf der Website der ECHA durchsuchbar.
Wie iChemistry funktioniert, um Produkte mit diesen Substanzen zu finden
Das System funktioniert, indem es alle in Produkten deklarierten Substanzen anhand von Identifikatoren wie CAS- und EG-Nummern liest und sie durchsuchbar macht.Diese Informationen werden dann mit einer Liste von Stoffen abgeglichen, die in Anhang XIV enthalten sind und die wir von der ECHA abrufen und kontinuierlich aktualisieren.
Dies dient als Hinweis für Sie, Ihre oben genannten Verantwortlichkeiten zu überprüfen.
Was Sie tun müssen
Sie müssen die Liste der Produkte in der Zulassungsliste einzeln durchgehen und auch die Sicherheitsdatenblätter überprüfen, um sicherzustellen:
- Liegt die Konzentrationsgrenze über dem, was ohne Genehmigung zulässig ist?
- Gibt es Ausnahmen für diese Substanz oder allgemeine Ausnahmen?Wissenschaftliche Forschung und Entwicklung könnte eine Ausnahme sein, aber nicht die allgemeine Labornutzung.Verwendungen in Kraftstoffen und Mineralölprodukten unter bestimmten Bedingungen sind ebenfalls allgemeine Ausnahmen.
- Ist das Ablaufdatum für die Substanz bereits verstrichen?Wenn ja, ist es ohne Genehmigung verboten, und eine Benachrichtigung an die ECHA muss erfolgen.Wenn das Produkt alt ist, holen Sie neue Informationen vom Lieferanten ein und/oder ersetzen Sie es.
- Wenn das Ablaufdatum in der Zukunft liegt, beginnen Sie einen Dialog mit Ihrem Lieferanten und/oder planen Sie eine Ersatzbeschaffung.