Leitfaden: Expositionsszenario-Modul

Dieser Artikel wurde mit maschineller Übersetzung übersetzt.

Arbeiten Sie effizient mit Expositionsszenarien und Risikoanpassung in iChemistry.

1. Einführung

Das Expositionsszenario-Modul in iChemistry hilft Ihrer Organisation, die Expositionsszenarien zu verwalten, die Lieferanten zusammen mit Sicherheitsdatenblättern für chemische Produkte senden.Das Modul ist eng mit dem Risikoanpassungsmodul verbunden, und zusammen stellen sie sicher, dass Sie einen strukturierten Ansatz zur Entscheidung, Dokumentation und Genehmigung von Entscheidungen über die Verwendung Ihrer Produkte in Bezug auf die im Expositionsszenario festgelegten Bedingungen verfolgen.

Dieser Leitfaden behandelt den Hintergrund dessen, was ein Expositionsszenario ist, welche Produkte eines benötigen, wie das Expositionsszenario-Modul in der Praxis funktioniert, wie Expositionsszenarien in der Risikoanpassung behandelt werden, wie Intersolias Aktualisierungsdienst funktioniert und wie man die häufige Nachricht "Expositionsszenario ist im SDS enthalten" löst.

2. Was ist ein Expositionsszenario?

Ein Expositionsszenario ist ein Dokument, das beschreibt, wie ein chemisches Produkt verwendet und hergestellt werden kann, sodass die Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt während des gesamten Lebenszyklus des Produkts kontrolliert werden.Das Expositionsszenario ist Teil der chemischen Sicherheitsbewertung, die gemäß der EU-Chemikalienverordnung REACH durchgeführt wird, und ist hauptsächlich für Organisationen relevant, die innerhalb der EU/EEA und des Vereinigten Königreichs tätig sind.

2.1 Rechtlicher Hintergrund

Expositionsszenarien sind obligatorisch, wenn ein Hersteller oder Importeur eine Substanz in Mengen von mehr als zehn Tonnen pro Jahr registriert und die Substanz auch als gefährlich eingestuft ist oder eine sogenannte PBT/vPvB-Substanz (persistent, bioakkumulativ und toxisch oder sehr persistent und sehr bioakkumulativ) ist.Das bedeutet, dass es nicht für alle Chemikalien auf dem Markt Expositionsszenarien gibt – nur für Substanzen, die diese Kriterien erfüllen.

2.2 Format

Ein Expositionsszenario kann auf zwei Arten bereitgestellt werden:

• Als separates, eigenständiges Dokument, das dem Sicherheitsdatenblatt beigefügt oder zusammen mit ihm gesendet wird.
• In das Sicherheitsdatenblatt selbst integriert, als erweiteter Anhang – in diesem Fall wird es als "erweitertes Sicherheitsdatenblatt" (eSDS) bezeichnet.

Für Gemische gilt die entsprechende Anforderung, wenn das Gemisch als gefährlich eingestuft ist und mindestens eine registrierte Substanz in einer Konzentration enthält, die einem insgesamt registrierten Volumen von mehr als zehn Tonnen pro Jahr entspricht.

2.3 Praktische Anleitung – wie man überprüft, ob Ihre Verwendung abgedeckt ist

1. Überprüfen Sie Abschnitt 1.2 des Sicherheitsdatenblatts des Produkts.Dort steht, welche identifizierten Verwendungen das Expositionsszenario abdeckt.
2. Vergleichen Sie Ihre tatsächliche Handhabung des Produkts mit den im Expositionsszenario beschriebenen Verwendungen und risikomindernden Maßnahmen.
3. Wenn Ihre Verwendung nicht abgedeckt ist, gibt es vier Hauptoptionen: Kontaktieren Sie den Lieferanten zur Klärung, passen Sie Ihre Verwendung an, damit sie abgedeckt ist, wechseln Sie zu einem Lieferanten, dessen Szenario die Verwendung abdeckt, oder führen Sie Ihre eigene chemische Sicherheitsbewertung gemäß Artikel 37 REACH durch.

3. Welche Produkte erfordern ein Expositionsszenario?

Da nicht alle chemischen Produkte der Anforderung an Expositionsszenarien unterliegen, muss Ihre Organisation zunächst bestimmen, welche Produkte relevant sind.Intersolia bietet einen Aktualisierungsdienst (siehe Abschnitt 5) an, der hilft, Expositionsszenarien von Lieferanten zu erhalten, aber der Dienst muss auf die richtige Auswahl von Produkten ausgerichtet sein, um effektiv zu sein.

3.1 Auswahlkriterien

Ein Produkt sollte normalerweise in die Auswahl aufgenommen werden, wenn es mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt:

• Das Produkt enthält nur eine Substanz (ein Einzelkomponentenprodukt).
• Das Produkt enthält eine Substanz mit einer REACH- oder UK REACH-Registrierungsnummer.

Expositionsszenarien können auch für Gemische auftreten, die mehrere Substanzen enthalten, aber dies wird nicht durch die allgemeinen Auswahlkriterien oben abgedeckt und erfordert stattdessen eine manuelle Überprüfung im Einzelfall.

3.2 Gesetzliche Anforderungen für die Auswahl

• Artikel 14 der REACH-Verordnung verlangt, dass für Substanzen, die in Mengen von zehn Tonnen oder mehr pro Jahr und pro Registranten registriert sind, ein chemischer Sicherheitsbericht erstellt wird.
• Artikel 37 der REACH-Verordnung verlangt von nachgelagerten Anwendern, geeignete risikomindernde Maßnahmen zu identifizieren und anzuwenden – mit Ausnahme von Substanzen, die in Mengen von weniger als einer Tonne pro Jahr verwendet werden.

3.3 Empfohlener Arbeitsablauf beim Start

1. Schließen Sie einen Vertrag mit Intersolia für den relevanten Zusatzdienst ab.
2. Implementierung und Systemkonfiguration in iChemistry.
3. Aufbau des Organisationsbaums (Abteilungen und Unterabteilungen).
4. Produktinventar nach Abteilung.
5. Digitalisierung von Sicherheitsdatenblättern im System.
6. Auswahl von Produkten gemäß den oben genannten Kriterien.
7. Hinzufügen der ausgewählten Produkte zu einer bestimmten Abteilung oder Liste.
8. Abschluss der Auswahlarbeiten mit einer endgültigen Produktanzahl als Grundlage für den Dienst.

4. Das Expositionsszenario-Modul – Übersicht und Arbeitsablauf

Das Expositionsszenario-Modul ist eine Zusatzfunktion in iChemistry, die Ihnen einen kombinierten Überblick über alle Produkte mit zugehörigen Expositionsszenarien gibt, organisiert nach Ihrer Abteilungsstruktur.Das Modul ist der natürliche Ausgangspunkt, um systematisch durch die Entscheidungsfindung zu den Expositionsszenarien zu arbeiten und diese zu dokumentieren.

4.1 So finden Sie das Modul

Navigieren Sie zu Werkzeuge > Expositionsszenario in iChemistry.Die Liste zeigt alle Produkte mit zugehörigen Expositionsszenarien, sortiert nach dem Fortschritt der Handhabung.

4.2 Drei Kategorien in der Produktliste

• Nicht behandelte Expositionsszenarien – gekennzeichnet mit einer Flagge und sollten priorisiert werden.
• Übergreifende Entscheidungen zu Expositionsszenarien – Entscheidungen, die für das Produkt in mehreren Abteilungen gelten.
• Abteilungsspezifische Entscheidungen zu Expositionsszenarien – Entscheidungen, die nur für die ausgewählte Abteilung und deren Unterabteilungen gelten.

4.3 Schritt für Schritt: eine Entscheidung bearbeiten

1. Klicken Sie auf ein Produkt in der Liste, um dessen Entscheidungsseite zu öffnen.Hier können Sie unter anderem sehen, wo das Produkt inventarisiert ist und welche Risikobewertungen damit verknüpft sind.
2. Überprüfen Sie das Feld "Datum erhalten", das zeigt, wann das Expositionsszenariodokument vom Lieferanten erhalten wurde.Falls erforderlich, können Sie zusätzliche Dokumente anhängen.
3. Wählen Sie den Entscheidungsstatus aus dem Dropdown-Menü, fügen Sie einen Kommentar hinzu, der die Entscheidung rechtfertigt, und wählen Sie dann, ob Sie sie als Entwurf speichern oder die Entscheidung sofort unterschreiben möchten.

4.4 Statuswerte

4.5 Entscheidungsspielraum: übergreifend versus abteilungsspezifisch

Eine übergreifende Entscheidung gilt für das Produkt über mehrere Abteilungen hinweg, während eine abteilungsspezifische Entscheidung nur für die Abteilung gilt, in der Sie sich gerade befinden, und deren Unterabteilungen.Grau hinterlegte Zeilen in der Liste zeigen Entscheidungen an, die in einer anderen Abteilung getroffen wurden und weiterhin für Ihre Abteilung gelten – diese können bei Bedarf lokal für eine Unterabteilung angepasst werden, indem Sie auf "Anpassen" klicken.

4.6 Tipps und bewährte Praktiken

• Stellen Sie sicher, dass Sie sich in der richtigen Abteilung in iChemistry befinden, um auch archivierte Entscheidungen für diese Abteilung zu sehen.
• Priorisieren Sie Produkte, die als unbehandelt gekennzeichnet sind – sie erfordern eine aktive Entscheidung.
• Nutzen Sie die Tatsache, dass verknüpfte SDS- und Risikoanpassungsdokumente direkt aus der Produktliste zugänglich sind, sodass Sie nicht in mehreren Systemen suchen müssen.
• Lassen Sie Unterabteilungen lokale Anpassungen vornehmen, wenn ihre Verwendung von der übergreifenden Entscheidung abweicht, anstatt völlig neue, nicht verwandte Entscheidungen zu treffen.

5. Expositionsszenario in der Risikoanpassung

Neben dem eigenständigen Expositionsszenario-Modul werden Expositionsszenarien auch direkt im Risikoanpassungsmodul behandelt, in Fällen, in denen ein Produkt mit einem zugehörigen Expositionsszenario in einer Risikoanpassung enthalten ist.Die Statusspalte "Bewertungsart" zeigt an, ob die Entscheidung auf Produktebene ("Produkt") oder innerhalb der Risikoanpassung selbst getroffen wurde.

5.1 Wo passiert das in der Risikoanpassung?

Navigieren Sie zu Werkzeuge > Risikobewertung > To do > Expositionsszenario.Wenn ein Produkt in der Risikobewertung ein zugehöriges Expositionsszenario hat, wird im letzten Schritt der Risikobewertung ein rotes Warnsignal angezeigt, das behandelt werden muss, bevor die Risikobewertung abgeschlossen werden kann.

5.2 Schritt für Schritt im letzten Schritt der Risikobewertung

1. Bewerten Sie, ob die aktuelle Aktivität/Produktverwendung durch das Expositionsszenario abgedeckt ist.
2. Treffen Sie eine Entscheidung über das Dropdown-Menü basierend auf der Anpassung.
3. Fügen Sie einen Kommentar hinzu, der die Entscheidung rechtfertigt, und fügen Sie alle unterstützenden Untersuchungsdokumente bei.
4. Bestätigen Sie die Bearbeitung, indem Sie auf "Fertig" klicken.

5.3 Drei mögliche Szenarien

• Bereits bearbeitet: Ein grünes Häkchen wird angezeigt, und es gibt eine Option, eine neue, aktivitätsbasierte Entscheidung über diese spezifische Verwendung zu treffen.
• Abteilungsentscheidung bereits getroffen: Ein separates Feld wird angezeigt, um eine aktivitätsspezifische Anpassung basierend auf der übergeordneten Abteilungsentscheidung vorzunehmen.
• Kein Szenario verknüpft: Der Status wird zu "Möglicherweise nicht erforderlich" und ist grün markiert.

6. Der Aktualisierungsdienst für Expositionsszenarien

Der Aktualisierungsdienst ist ein Zusatzdienst von Intersolia, der es einfach macht, den Status der Expositionsszenarien Ihrer Produkte zu überwachen.Der Status wird in der Übersichtsfunktion in iChemistry gemeinsam angezeigt, sodass Sie einen schnellen Überblick darüber erhalten, wo sich jedes Produkt im Prozess befindet.

6.1 Die vier Statusgruppen

6.2 Die Statusphasen des Prozesses

1. Wartephase: Das Produkt steht für ein Update in der Warteschlange, während der Kontakt zum Lieferanten initiiert wird.
2. Warten auf die Antwort des Lieferanten.
3. Abgeschlossen: Der Prozess wird als beendet markiert, sobald das Update abgeschlossen ist.

6.3 Mögliche Ergebnisse, wenn ein Expositionsszenario erhalten wird

• Kein Expositionsszenario ist vom Lieferanten verfügbar.
• Der Lieferant erklärt, dass ein Expositionsszenario für das Produkt nicht erforderlich ist.
• Eine vorhandene Version, die Sie bereits haben, ist die neueste.
• Das Expositionsszenario ist im Sicherheitsdatenblatt enthalten (siehe Abschnitt 7).
• Das Expositionsszenario existiert als Anhang.
• Das Expositionsszenario ist nur in einer Fremdsprache verfügbar.

6.4 Gut zu wissen

Verschiedene Sprachversionen eines Expositionsszenarios zählen als separate Dokumente und können daher unterschiedliche Status haben.Das erklärt, warum die Anzahl der Produkte in jeder Statusgruppe manchmal nicht wie erwartet übereinstimmt.

Organisationen können Aktualisierungsanfragen auf bestimmte Abteilungen für relevante Produkte beschränken.Diese Art der benutzerdefinierten Konfiguration wird über den Kundenservice von Intersolia eingerichtet.

7.Häufiges Problem: "Expositionsszenario ist im SDS enthalten"

Eine Nachricht, die viele Benutzer in iChemistry erhalten, lautet: "Expositionsszenario ist im SDS enthalten", wenn sie auf das Expositionsszenario eines Produkts klicken.Die Nachricht kann verwirrend erscheinen, da nicht immer klar ist, wie man fortfahren soll.

7.1 Warum die Nachricht erscheint

Die SDS-Abteilung von Intersolia fragt kontinuierlich bei den Lieferanten nach aktualisierten Sicherheitsdatenblättern und Expositionsszenarien.In einigen Fällen sendet der Lieferant ein separates Dokument für das Expositionsszenario, in anderen Fällen antwortet der Lieferant, dass das Szenario bereits im Sicherheitsdatenblatt selbst integriert ist – was genau das ist, was die Nachricht in iChemistry anzeigt.Da Sie dann nur ein reguläres Sicherheitsdatenblatt ohne einen klar getrennten Abschnitt für das Expositionsszenario sehen, kann es den Anschein haben, dass das Dokument fehlt.

7.2 Empfohlene Maßnahme

1. Kontaktieren Sie den Lieferanten und fordern Sie ein separates Expositionsszenariodokument an, das Ihre spezifische Arbeitsaufgabe beschreibt.
2. Senden Sie das Dokument, das Sie vom Lieferanten erhalten, an die SDS-Abteilung von Intersolia unter sds.se@cs-environment.com, und sie werden das Material im System für Sie aktualisieren.

8.Zusammenfassung – empfohlene Arbeitsweise

Um effizient mit Expositionsszenarien in iChemistry zu arbeiten, wird folgende Arbeitsreihenfolge empfohlen:

1. Stellen Sie sicher, dass Sie eine korrekte Produktauswahl gemäß den Kriterien in Abschnitt 3 getroffen haben, möglicherweise mit Hilfe des Update-Services von Intersolia.
2. Verfolgen Sie den Status im Überblick des Update-Services, um zu sehen, welche Produkte auf eine Rückmeldung des Lieferanten warten, bearbeitet werden oder Maßnahmen erfordern.
3. Arbeiten Sie systematisch durch unbehandelte Expositionsszenarien im Expositionsszenarien-Modul (Werkzeuge > Expositionsszenario) und treffen und unterzeichnen Sie Entscheidungen auf der richtigen organisatorischen Ebene – übergreifend oder pro Abteilung.
4. Lassen Sie das Risikobewertungsmodul aktivitätsspezifische Bewertungen erfassen, wenn ein Produkt mit einem zugehörigen Expositionsszenario in eine Risikobewertung einbezogen wird (Werkzeuge > Risikobewertung > To do > Expositionsszenario).
5. Wenn die Meldung "Expositionsszenario ist in der SDS enthalten" angezeigt wird: Fordern Sie ein separates Dokument vom Lieferanten an und senden Sie es zur Aktualisierung an die SDB-Abteilung.
6. Dokumentieren Sie Entscheidungen immer mit einem klaren Kommentar, damit die Begründung für zukünftige Nachverfolgungen und für andere von demselben Produkt betroffene Abteilungen nachvollziehbar ist.

Quellen

Dieser Leitfaden ist aus den folgenden Artikeln in der Wissensdatenbank von Intersolia zusammengestellt:

• Das Expositionsszenario-Modul
• Überblick – Update-Service für Expositionsszenarien
• Expositionsszenario in der Risikobewertung
• Expositionsszenario ist in der SDS enthalten
• Auswahl von Produkten, die ein Expositionsszenario erfordern
• Was ist ein Expositionsszenario?